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转自:中国中药协会

2月10日,中国中药协会网讯,美国心脏病协会官方期刊《循环》子刊在线刊载了题为《中药与氯沙坦对照治疗轻度原发性高血压的有效性和安全性:一项多中心、随机、双盲、非劣效性临床研究》的临床研究论文。这意味着,中医药治疗原发性高血压添高质量临床证据,成果获国际权威期刊认可。由于中医药在改善临床症状的同时具有控制血压的作用,许多高血压患者愿意寻求中医药治疗。然而,目前中医药治疗高血压尚缺乏高质量临床证据,尚未得到国内外同行广泛认可。针对上述研究难题,中国中药协会药物临床评价研究专委会组建中医理论-心脑中西医临床-方法学多学科研究团队,从年开始立项进行顶层设计与方案研究,年由中国中药协会脑病药物研究专委会副主任委员、北京医院高颖教授,中国中药协会心血管药物研究专委会主任委员、医院吴宗贵教授共同牵头,联合医院、医院、医院等17家全国中、西医临床研究机构共同参与,北京康派特药物临床研究评价中心负责实施,启动了“松龄血脉康胶囊与氯沙坦钾片对照治疗原发性高血压(1级)随机、双盲双模拟、多中心临床研究”。本次松龄血脉康治疗一级高血压的临床研究是在多例的CER研究基础上选定特定目标人群,在血脉同治、心脑联治的理论指导下,制定药物的临床研究方案,旨在通过科学设计、严谨质控去探究松龄血脉康的独特临床价值。该研究共纳入例1级高血压患者,按照1:1比例随机分入松龄血脉康组(例)和氯沙坦组(例),分别接受8周治疗。结果表明:松龄血脉康在降低舒张压方面非劣于氯沙坦,在降低收缩压及改善24小时动态血压相关指标方面,两者效果相当;而在降低血清总胆固醇、改善高血压症状(尤其肝阳上亢相关症状)方面,松龄血脉康显著优于氯沙坦。我国心血管病领域著名学者、中医院李静教授在同期发表的述评文章(Editorial)中给予高度评价,认为该研究通过严格设计与实施,发现了极具前景的研究结果(Promisingfindings),提示“在治疗轻度高血压时,松龄血脉康胶囊具有替代氯沙坦或其他RAAS抑制剂的潜能,而不仅仅作为补充治疗药物”,该研究为中药降压的有效性与安全性提供了高质量临床证据。添加小编


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