沈阳红药集团股份有限公司日前口服固体制剂一次性通过新版GMP认证，顺利取得新版GMP证书。

GMP(药品生产质量管理规范)是药品生产和质量管理的基本准则，上世纪80年代开始在我国推行。历经年、年、年三次修订，于年3月正式实施的年修订版，被称为新版GMP。新版GMP硬件部分参照欧盟相关标准，软件部分参照美国FDA相关标准，并结合我国实际情况形成，对药品的质量标准和要求近乎苛刻，堪称“史上最严格GMP”。

在新版GMP认证工作中，沈阳红药集团股份有限公司通过对新版GMP的内涵、原则的深入剖析与理解，实施硬件提升性改造，完善质量管理体系，重点加强对人员培训、软件修订、确认与验证等方面的工作，优化了质量风险管理制度、纠正和预防措施管理制度等。

通过新版GMP认证，证明了沈阳红药集团股份有限公司的生产条件、管理制度、技术力量经受住了“史上最严GMP”的认证大考，标志着沈阳红药生产质量体系的软、硬件水平达到了国家规定的新标准，走在了国内中医药企业的前列，为企业在当前的市场竞争格局中赢得了机会，更为企业今后的快速跨越发展打下了坚实基础。